 Wysłany: Czw Lip 09, 2009 10:42 am Temat postu: |
|
| W czasie walidacji (dawno temu) nie miałam takich wytycznych. Był to duży problem o kier ds. jakosci koniecznie chciał mieć podane gdzieś kryteria a ja ich nie miałam.
Trzeba było sobie założyć na podstawie analizy wyników badań jaki poziom jesteśmy w stanie zapewnić i go utrzymać. Najgorzej jak poczynisz założenia, doprecyzujesz walidację a później w czasie wewnętrznej kontroli jakości badań okaże się, że nie jesteś w stanie takiego poziomu utrzymać. Kryteria możesz znaleźć też w normach badawczych do niektórych metod, normach o walidacji, wymienia je ISO 7218:2008, wersje angielskie w tej chwili. |
|
| Wysłany: Sro Lip 08, 2009 6:16 pm Temat postu: walidacja-gdzie szukac zaloze, specyfikacji????????POMOCY! |
|
| pomozcie przy walidacji metod mikrobioogicznych wody!!! Gdzie szukac wartosci zalożonych np co do specyficznosci, seektywnosci,powtarzalnosci, odtwarzanosci, niepewnosci. czy wogole dla wody sa takie specyfikacje?? | |